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金壳药业
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羧甲基壳聚糖(组织工程医疗产品标准)

羧甲基壳聚糖是甲壳胺的高级衍生物,由甲壳质在碱性条件下与氯乙酸反应得到。与甲壳质相比,其物理、化学性质均得到优化,具有100%水溶性、成膜性及极强的重金属螯合作用。这种中性、纯天然和完全无毒的产物在医学保健、工农业等领域均显示出更加优越的特点。目前已应用在医用组织工程材料、高级化妆品添加剂、重金属螯合剂、药物缓释剂、植物生长剂、工业废水处理等诸多方面。

医用级羧甲基壳聚糖作为医药组织工程原料,可以制成无纺布、流延膜、涂层纱布等多种医用敷料用于临床,其中羧甲基壳聚糖与醋酸制成的无纺布透气透水性能极佳,用于大面积烧伤烫伤,抗感染和促进伤口愈合效果很好。

项目
标准
外观
白色或微黄色粉末
气味
蛋白质
< 0.1%
不溶物
≤0.5%(m/m)
细菌内毒素
≤0.2EU/mg
水份 %
≤10
粘度 mpa.s
10-1000
取代度 %
≥80
pH值
7-9
重金属 ppm
≤10
砷 ppm
≤0.5
细菌菌落总数cfu/g
≤100
大肠杆菌 cfu/g
≤30
沙门氏菌
不得检出
储运:储存于干燥、清洁、阴凉处。运输时轻装轻卸,不得与有害、有毒和易污染物品混合装运,严禁淋雨。